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赛多利斯推新型ambr® 250高通量灌注系统生物反应器
点击次数:2437 发布日期:2018-4-28  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
  • 独特的一次性灌注系统为加强细胞培养工艺开发提供了一条捷径
  • 这款创新产品在美国旧金山举办的BPI西部会议上隆重推出

德国哥廷根,2018年3月14日——作为国际领先的生物制药行业供应商,Sartorius Stedim Biotech (SSB) 于今日宣布推出ambr® 250高通量 (ht) 灌注系统。这是一款全新的自动化并行生物反应器系统,专为加快细胞培养灌注工艺开发而设计,目的是优化治疗性抗体的生产。该系统在美国旧金山举办的2018年BPI西部会议 (2018年3月19-22日) 上推出。

ambr® 250ht灌注系统是与业内主要的生物制药公司合作开发而成。它整合了12或24个一次性使用微型灌注生物反应器 (工作容积为100-250 mL) 及相应的一次性使用灌注组件,这些组件全部由一台自动化工作站控制。与传统灌注式台式生物反应器相比,这种多重并行处理性能与完全一次性使用灌注容器的结合,使科学家们可以花费更少的时间和成本,进行更多的灌注培养实验。这款创新产品适用于多种中空纤维灌注应用,可藉此采用质量源于设计(QbD) 的方法,针对高细胞密度工艺开发,进行实验设计 (DoE) 研究。

该系统的核心是新型灌注生物反应器组件,后者基于成熟且备受赞誉的ambr® 250生物反应器设计。诸如高效分布器、灌注泵腔、以及堪称业界标准的用于细胞截留过滤器的中空纤维等新部件,可改善细胞培养工艺。微型灌注生物反应器设计的几何形状与BIOSTAT STR® 中试和生产级生物反应器相似,便于将已经优化好的灌注工艺快速扩大规模,缩短开发周期。

ambr® 250ht灌注系统的灌注生物反应器是全组装式,并且已经过辐照处理,包含所有必需部件,因此易于设置和使用。上述部件中包括一次性使用的传感器,该传感器可连续监测培养液入口和渗透液出口处的压力,从而实现跨膜压力以及pH和DO等常规参数的在线监测。

Sartorius Stedim Biotech的ambr产品经理Barney Zoro博士解释说:“新型ambr® 250ht灌注系统的推出,使我们可以向客户提供一项重要的支持技术,用于强化细胞培养工艺的早期开发。由分批补料转换为灌注培养后,可以使用1-2000L的一次性生物反应器,不必使用10,000L生产型不锈钢容器,因此有望降低资本密集度高的风险。ambr® 250ht灌注系统是一种预测式工艺开发工具,可降低抗体药物的成本,并显著缩短开发周期。”

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关于赛多利斯斯泰帝

赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商, 赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

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发布者:德国赛多利斯集团
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